标准名称

发布主体

发布时间

核心领域

关键革新要点

《不孕症预防、诊断和治疗指南》

世界卫生组织（WHO）

2025.11.28

不孕症

1. 将生育力保护纳入全周期管理，推荐 35 岁前女性行 AMH + 窦卵泡计数评估；2. 确立输卵管造影为诊断金标准，试管婴儿失败≥2 次者强制行胚胎染色体筛查（PGT-A）。

《HIV 服务提供指南》

世界卫生组织（WHO）

2025.09.01

HIV 综合管理

1. 推荐 HIV 服务中心整合高血压、糖尿病、精神卫生干预（如抑郁筛查）；2. 新增长效注射型暴露前预防（PrEP）药物使用规范，每 8 周注射 1 次。

《疟疾防治指南》

世界卫生组织（WHO）

2025.08.13

疟疾

1. 整合全球最新抗疟药物推荐（如青蒿素类复方疗法适用范围扩展）；2. 优化重症疟疾救治流程，明确静脉青蒿琥酯使用剂量（按体重分层）。

《避孕方法医学 eligibility 标准（第 6 版）》

世界卫生组织（WHO）

2025.11.03

避孕服务

1. 细化慢性病患者避孕选择（如糖尿病患者优先推荐宫内节育器）；2. 新增 “产后即时避孕” 指导方案，顺产后 6 小时内可放置宫内节育器。

《避孕方法选用实践建议（第 4 版）》

世界卫生组织（WHO）

2025.11.03

避孕服务

1. 规范避孕方法咨询流程，需涵盖副作用应对、停药后生育恢复时间；2. 针对青少年群体推出简化版避孕决策工具。

《堕胎护理指南（第 2 版）》

世界卫生组织（WHO）

2025.08.24

堕胎护理

1. 扩展安全堕胎技术适用范围，孕早期可采用药物流产（米非司酮 + 米索前列醇）；2. 明确术后并发症处理标准（如出血＞500ml 需紧急干预）。

《无症状性性传播感染管理指南》

世界卫生组织（WHO）

2025.07.09

性传播感染

1. 推荐高危人群（如性工作者）每年行衣原体、淋病筛查；2. 优化抗生素使用方案，降低耐药菌产生风险。

标准名称

发布主体

发布时间

核心领域

关键革新要点

《妊娠期血压自我监测数字适配工具操作要求》

世界卫生组织（WHO）

2025.07.15

妊娠期高血压

1. 规范血压监测设备数字化标准，需支持数据自动上传至医疗平台；2. 设定异常值预警阈值（收缩压≥140mmHg 自动推送警报）。

标准名称

发布主体

发布时间

核心领域

关键革新要点

《麻醉和呼吸设备 - 气道及相关设备通用要求（第 2 版）》

ISO

2025.02

麻醉设备

1. 新增气道设备生物相容性要求，需通过细胞毒性测试；2. 规范接口密封性标准，压力测试耐受值≥30kPa。

《心血管植入物 - 血管内器械 - 第 3 部分：腔静脉滤器（第 2 版）》

ISO

2024.10（2025.05 认可）

心血管器械

1. 提高滤器抗血栓性能标准，体外模拟试验血栓捕获率≥95%；2. 明确滤器取出时限（最长不超过 2 年）。

《医疗电气设备 - 第 2-90 部分：呼吸高流量治疗设备安全要求》

ISO

2021.08（2025.05 认可）

呼吸设备

1. 规范气体温度控制精度（37℃±1℃）；2. 新增设备断电自动报警功能，响应时间≤1 秒。

标准名称

发布主体

发布时间

核心领域

关键革新要点

《血泵溶血评估实践标准》

ASTM

2025

心血管器械

1. 建立标准化溶血测试模型，明确溶血指数计算方法；2. 要求血泵溶血率≤0.05g/100L 血液。

《血管支架体外脉动耐久性测试方法》

ASTM

2024（2025.05 认可）

血管器械

1. 模拟体内脉动环境（120 次 / 分钟，压力 80-120mmHg）；2. 要求支架经