《健康与安全守则3-医药服务管理》 美国

医药服务管理。

编辑 李冰  资料提供冯莉莉 翻译 王焓

时间仓促，尚未整理完，为了写标准用，请勿转载，违者必究

(a)应作出安排，确保提供药物服务，向病人提供处方药物和生物制剂。 (b)药物和生物制剂的配药、标签、储存和管理应符合州和联邦法律。

(c)如果药房设在该处所内，该药房应由加利福尼亚州药事委员会颁发执照，并由该部批准。 药房不得为一般公众服务，除非使用单独的公共入口或单独的公共服务窗口。 如有授权的部门代表要求，应开放位于熟练护理设施持牌处所内的药房进行检查。 (d)该设施不得接受任何药剂师或药房免费或低于成本的金钱、货物或服务，作为将业务移交给任何药房的补偿或诱因。 注：引用权力：第208(A)和1275条，卫生和安全守则。 参考：第1276条，健康和安全守则；第650和651条，商业和职业守则。 S72355。 制药服务-要求。（a）药品服务应包括但不限于以下内容：（1）获得必要的药品，包括及时迅速提供24小时处方服务：（A）在设施紧急药品供应中不可用的药品应在正常药品供应时间后一小时内提供和管理。对于关闭药房的时间，订购的药品应在订购时间的两小时内提供和管理。在紧急药品供应中订购的药品应立即使用.（B）使用抗感染药物和治疗剧烈疼痛、恶心、激动、腹泻或其他严重不适的药物，应在订购时间后4小时内提供。 (C)除上述情况外，所有新的药品订单应在订购当日提供，除非药品通常在第二天才开始。 (D)需要时，应提供处方药。 （2）药物和生物制剂的分配。 （3）监测药品分配制度，包括药品的订购、分发和管理。 （4）提供药剂师提供的咨询和其他服务，协助发展、协调、监督和审查设施内的制药服务。

注：引用的权限：《健康和安全法》第208（a）条和第1275条。参考：第1276节，“健康和安全守则”。第72357条。制药服务-标签和储存药物。（a）不得使用破损、弄脏或未经安全关闭的容器。药品标签应清晰可辨..（b）通过处方获得的所有药品都应贴上标签，以符合州和联邦关于处方分配的法律。除药品调配者外，任何人不得更改任何处方标签。（c）非法药物的标签应符合州和联邦食品和药物法。（d）试验试剂、杀菌剂、消毒剂和其他家用物质应与药品分开存放，不得供病人取用。（e）液体、片剂、胶囊或粉末形式的外用药品应与供内部使用的药品分开存放。（f）药品应在适当温度下储存。需要在室温下储存的药物应在15°C(59°C)和30°C(86°C)之间的温度下储存。 需要冷藏的药品应储存在2°C(36°F)和8°C(46°F)之间的冰箱中。 当药品与食品存放在同一冰箱时，药品应保存在有明显标签的密闭容器密闭容器内.“(g)药品应有序地存放在足够大小的柜子，抽屉或手推车中，防止拥挤.. (h)剂量准备和管理区域应照明良好。 (i)只有被许可人书面指定的人员才能使用药品。 (j)非法定药物存放在床边应符合下列条件：（1）存放方式应防止其他病人进入。 不需要使用可锁的抽屉或橱柜，除非替代程序，包括储存在病人的人或在未锁的抽屉或橱柜是无效的。 （2）设施应根据护理人员的观察和/或病人提供的信息，在病人健康记录中记录病人使用的床边药物。 （三）每次向病人提供供床旁储存的药品数量，应当记录在每次提供药品时的健康记录中。

（k）在床边储存传奇药物应符合72357（j）的条件，此外：（1）由药物处方者特别订购，（2）仅限于舌下或吸入形式的紧急药物。（l）不得在标签上标明过期日期后储存药品，不得使用任何受污染或变质的药品。（m）每个病人的药品应存放在最初收到的容器中。容器间不得转移药物..（n）停用的药物容器应加以标记或以其他方式加以识别，以表明该药物已停用，或应存放在单独的地点，仅为此目的而加以识别。停止使用的药品应当在药品订单停止使用之日起90日内处理完毕，除非该药品在该时间内重新订购..注：引用的权限：《健康和安全法》第208（a）条和第1275条。参考：第1418.5和1276节，《健康和安全守则》。是72359。制药服务-停止订单。应制定和实施书面政策，在没有处方者的特定适应症的情况下，限制新药订单的持续时间。在保单规定的终止时间之前，应与处方者联系以获得新订单。这种政策应包括所有类别的毒品。注：引用的权限：《健康和安全法》第208（a）条和第1275条。参考：第1276节，“健康和安全守则”。是72361。药品服务-药品管理员。（a）除非经合法授权为人类疾病开处方和治疗的人下令，否则不得使用任何药物。（b）所有毒品订单均应由合法授权发出此种订单的人书写、注明日期和签署。 应注明药物的名称，数量或具体疗程，剂量和给药时间或频次，如非口服，给药途径.. “P.R.N”命令还应包括使用药物的指示. (c)药品和治疗的口头命令只能由有执照的护士、精神病技师、药剂师、医生、医生助理从其主管医生那里收到，如果命令具体涉及呼吸护理，则应由有执照的呼吸治疗师收到。 此类订单应由接受订单的人员立即记录在患者的健康记录中，并应包括订单的日期和时间.. 该命令应在五天内由处方者签署。

（d）签署命令时应签署或使用个人电脑钥匙。不得使用签名章..注：引用的权限：《健康和安全法》第208（a）条和第1275条。参考：第1276节，“健康和安全守则”。是72363。药品服务-药品订单处理。已签署的药品订购单应在48小时内以处方者的书面处方或直接出示订单副本的订购单或以电子方式复制的传真方式送交开具药品的药房。注：引用的权限：《健康和安全法》第208（a）条和第1275条。参考：第1276节，“健康和安全守则”。是72365。药品服务-药品订购记录。设施应保存一份记录，包括按处方订购的每种药物的名称、病人姓名、药物名称和强度、订购日期、收到日期和金额以及签发药房的名称。记录保存至少一年..注：引用权力：第208(A)和1275条，卫生和安全守则。 参考资料：第1276条，健康和安全守则。 S72367。 药物服务-个人药物。 (a)不得使用病人入院时带来的药品或与病人一起带来的药品，除非病人的医生或设施保留的药剂师在入院后对容器的内容进行了检查和肯定鉴定。 (b)该设施可使用从其他有执照的保健设施转移的药物或在任何有执照或政府药房入院后分发或获得的药物，并可接受病人或药房的任何代理人交付这些药物，而无需经医生或药剂师确认。 注：引用权力：第208(A)和1275条，卫生和安全守则。 参考资料：第1276条，健康和安全守则。 S72369。 制药服务-控制药物。 (a)1970年《联邦药物滥用综合预防和控制法》附表二、三和四所列药物，除被许可人指定的有执照的护理、药房和医务人员外，不得向其他人员提供。 上述法案附表二所列药物应储存在与非管制药物分开的上锁的柜子或上锁的抽屉中，除非它们是作为单位剂量药物系统的一部分按计划供应的..

(b)应在附表二所列所有药物上分别保存使用记录。 这些记录应准确保存，并应包括病人姓名、处方编号、药物名称、强度和剂量、给药日期和时间以及给药人的签名。 这些记录应至少每天核对，并应至少保留一年。 如果这种药物是作为单位剂量药物系统的一部分按计划供应的，则不需要单独保存这种记录。 (c)应保持上述法令附表三和四所列药物的药物记录，以便能够随时追踪任何此类药物每一剂量的接收和处置情况。 这些记录不必与其他药物记录分开。 注：引用权力：第208(A)和1275条，卫生和安全守则。 参考资料：第1276条，健康和安全守则。 第72371条。 药物服务-药物分配。(a)已分发给病人个人使用的药品，并按照国家和联邦的法律贴上门诊药品标签，应根据出院医生的命令向出院病人提供。 如果医生的出院医嘱不包括药物处置的规定，应向病人提供药物，除非：（1)出院医生另有规定，或(2)病人未经医生的命令或批准离开或出院，或(3)病人出院到普通急性护理医院、急性精神病医院或急性护理康复医院，或(4)药物在出院前停止使用，或(5）标记的使用方向与病人健康记录中药物的最新医嘱基本不一样。 (b)应在病人健康记录中记录与病人一起发送的药物。 (c)由已停用的处方提供的病人药品和病人出院后留在设施内的药品应由设施以下列方式销毁：（1）1970年《联邦药物滥用综合预防和控制法》附表二、三或四所列药品应由设施在药剂师和设施雇用的注册护士在场的情况下销毁。 患者姓名，药物名称及强度，处方编号，销毁量，销毁日期及以上要求的见证人签名，应记录在患者健康记录或单独的日志中.. 这种日志至少应保留三年。

（2）1970年《联邦药物滥用综合预防和管制法》附表二、三或四所列药物应在药剂师或执业护士在场的情况下由该设施销毁。病人的姓名，药物的名称和强度，处方号（如适用），销毁数量，销毁日期以及上述人员和另一人的签名应记录在病人的健康记录或单独的日志中..这种日志至少应保留三年。（d）除非适用的联邦或州法律另有禁止，在未开封的情况下，用密封容器供应的个别病人药品可退回签发药房处置，但条件是：（1）1970年《联邦药物滥用综合预防和管制法》所涵盖的药品不得退回。（2）所有这类药物都被确定为批号或对照号。（3）接收药剂师和该设施雇用的注册护士的签名记录在一份单独的日志中，其中列出病人姓名、姓名、力量、处方号（如果适用的话）、退回药物的数量和退回日期。日志必须至少保留三年..注：引用的权限：《健康和安全法》第208（a）条和第1275条。参考：第1276节，“健康和安全守则”。在没有监管效果的情况下进行历史更改，根据第100节，标题1，加利福尼亚法规（登记册95，编号），将重复的（c）至（d）分节重新编号为1-11-95。2）.是72373。药品服务-单位剂量用药系统。在使用单位剂量药物治疗系统的设施中，除将在24小时内停止使用的药物外，任何时候都应至少24小时供应手头的所有病人药物。作为单位剂量用药系统的一部分的药品不得超过48小时供应量..注：引用的权限：《健康和安全法》第208（a）条和第1275条。参考：第1276节，“健康和安全守则”。第72375条。制药服务-工作人员。

(a)设施应保留一名咨询药剂师，该药剂师应在定期访问期间花足够的时间，以便至少每季度协调、监督和审查制药服务委员会或其同等机构。 报告应包括在设施中使用的时间日志或记录。 药剂师与设施之间应有书面协议，其中包括双方的职责和责任。 (b)药剂师应在药物服务委员会和病人护理政策委员会任职。 药剂师应至少每月审查每个病人的药物方案，并编写适当的报告。 每个病人的药物方案的审查应包括目前订购的所有药物，有关病人与药物治疗有关的状况的信息，药物管理记录，并酌情包括医生的进展说明，护士的说明和实验室测试结果..药剂师应负责书面向护理服务管理员和主任报告药物调剂和管理中的违规行为以及与药物方案审查有关的其他事项.. 注：引用权力：第208(A)和1275条，卫生和安全守则。 参考资料：第1276条，健康和安全守则。 S72377。 医药服务-设备和用品。 (a)应有足够的设备和用品，以便在设施内提供药品服务，其中至少包括：（1）装有精确温度计的冰箱。 （二）毒品柜、抽屉、衣柜、房间。 （3）药品服务托盘和/或手推车。 （四）药品配制柜台区域和方便水源。 （5）载有关于设施内使用的所有药物的药物专论的参考材料。这种专著应包括关于通用名称和品牌名称的信息，如果适用的话，可用的强度和剂型，以及包括适应症和副作用在内的药理学数据。（b）经病人护理政策委员会或药物服务委员会批准的紧急用品应随时提供给每个护理站。应急药品供应应当符合下列要求：（一）应急供应中不得存放传奇药品，但下列条件除外：