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复旦大学附属肿瘤医院胃癌多学科综合诊治团队首席专家、III期临床试验牵头人李进教授研究发现,被称为最难治的标准化疗失败的转移性结直肠癌患者,可通过瑞戈菲尼药物治疗提高总体生存期。《柳叶刀·肿瘤学》近日发表了这一重要成果研究论文,并在杂志主页醒目位置重点推荐该文章。 结直肠癌患者人数在亚洲地区持续增长,其中很大一部分患者在传统二线化疗失败后无药可治。为摆脱这一窘境,李进率领团队对瑞戈菲尼药物疗效进行临床试验,本次III期临床试验与之前在欧美地区进行的不同,针对的是一个更为广泛的亚洲地区难治性转移性结直肠癌患者群体,旨在较全面地评价瑞戈菲尼的治疗作用。 2012年4月至2013年2月,李进科研团队联合内地、香港、台湾以及韩国、越南等25家医院,筛选出204位经过至少两线治疗或无法耐受标准治疗的转移性结直肠癌患者,并将他们按照21的比例随机安排在安慰剂组和瑞戈菲尼药物治疗组。研究发现,136位治疗组患者经治疗后,生存期达到8.8个月,而68位安慰剂组患者中位生存期仅为6.3个月,瑞戈菲尼显著地延长了患者的生存期。在安全性方面,此次临床试验发生的不良事件与此前进行的临床试验安全性结果基本一致。 李进说,本项III期临床试验研究证实,与安慰剂相比,瑞戈菲尼能显著提高难治性转移性结直肠癌病人的总生存期,并首次证实瑞戈菲尼对接受标准治疗后,疾病依然发生进展的结直肠癌患者来说,是一个正确选择。 |
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