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[政策法规] 政策法规 | 医疗器械唯一标识系统规则

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发表于 2019-8-28 11:30:11 | 只看该作者 |只看大图回帖奖励

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政策法规 | 医疗器械唯一标识系统规则

8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）和《医疗器械监督管理条例》，进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。《规则》共18条，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。

《规则》全文分享如下，转自“国家药品监督管理局”网站，原文链接为http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/357713.html

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