谈谈关于protocol的发表

护理天空

小编最近在写一篇protocol准备投稿，在写作过程中有些体会，和大家一起分享一下，希望最近想要发表protocol的小伙伴们也可以一起交流一下。

为什么要发表protocol？

第一，一个完整的protocol代表了你对某个idea已经有了成熟的想法，某项研究的idea和具体的操作实施都经过了深思熟虑，并得到相应的基金或者伦理委员会的批准。

第二，发表研究方案有利于研究人员和资助机构及时了解相关领域中尚未广为人知的最新研究活动。这也有利于避免其他团队不必要的重复工作，并能促进彼此的合作。

再者，如果你想做一项比较高大上的研究，预期目标是投一篇高影响因子的文章，比如四大。那么在你撰写方法部分，就可以直接引用之前发表的protocol。这样一方面可以在这篇研究方案的文章中把研究方法介绍得很详细，增加研究的科学性和可信度。这在一定程度上是可以为您发表高质量杂志的文章加分的。

怎么写protocol？

关于protocol的撰写，大家可以根据自己的研究内容，查阅相关文献，找到相关类型的已经发表了protocol的文章作为参考。在写作研究方案时要遵循专用的报告指南。比如BMJ Open杂志就要求：如果是随机试验，那么要遵循SPIRIT规范（Standard Protocol Itemsfor Randomized Trials, 随机试验标准方案条款）。该规范是在对大量资源和共识进行系统综述后编制的循证工具。该标准中既借鉴了CONSORT声明，也强调了一些重要的伦理学问题。建议作者在起草研究方案时遵循SPIRIT规范。如果是写系统综述和meta分析的研究方案，需遵循PRISMA-P(Preferredreporting items for systematic review and meta-analysis protocols, 系统综述和荟萃分析研究方案建议写作条款)。BMJ Open杂志强烈建议系统综述的作者和评价者在起草和评价综述方案时使用PRISMA-P。刚刚提到的随机对照试验和系统综述的研究方案，在向BMJ Open杂志提交时都需要提交相对应的规范的Checklist。

需要注意的是，撰写protocol的原则是“Do what you say， say what you do”，尽量写你能做到的，写了的就要照着做。千万不要为了使自己的研究设计看起来完美无瑕而写得尽善尽美，毕竟你的方案发表以后，在实施研究方案时就是要按照方案来做的，如果写得太完美而实际做不到，那会在后续的方案执行时发生很多方案违背。等投递研究结果文章的时候，被审稿人提问就哑巴吃黄连了。尤其是主要终点指标，一定要考虑清楚了。

哪些杂志接受protocol？

目前国内杂志尚未发现有可以接受方案发表的杂志。小编有一个小小的梦想，希望有一天我们的团队也能创办一个能够接受protocol发表的中文杂志，毕竟这对于很多想规范设计和实施临床研究的研究者来说还是很好的学习材料的。

国外目前有一些杂志对于发表protocol还是比较友好的，比如BMC系列，可以找自己对应专业的杂志发表。另外，BMJ Open，Trails也接受protocol。当然，这几个杂志的影响因子都不高。如果你的研究创新性很强，研究结果可能对临床实践带来重大影响的话，也可以试着投一下Lancet，它也是接受protocol的。

需要提醒一点的是，protocol投稿时一般都是你的研究尚未开始或者至少尚未结束。且强烈建议作者完成研究注册，尤其是对于干预性的临床试验来说，试验开始前必须进行注册，在protocol文章投稿时需要提供注册号。

郭珊

分享的很全面哦！