监测项目 | 监测频率 | 标准 | 来源 | ||
病原学检测 | HBV、HCV、HIV和梅毒标志物 | 首次透析前; 每半年 | 根据结果分区透析 | 《血液透析管理规范》 | |
血液透析机 | 工作参数 | 每次透析前核准工作参数; 每半年进行技术参数校对;参照厂家提供参数 | 《血液净化标准操作规程》 | ||
透析液 (含碳酸氢盐的浓缩液或干粉配制成的浓缩液) | 微生物 | 每月 | ≤100CFU/ml,真菌总数应≤10CFU/ml,大肠杆菌应不得检出。 干预水平是最大允许水平的50% | 《YY-0598-2015血液透析及相关治疗用浓缩物》;《血液净化标准操作规程》 | |
内毒素 | 每季度 | 不大于0.5EU/ml, 干预水平是最大允许水平的50% | |||
透析 用水 | 微生物 | 设备安装完成时;每月 | 不大于100CFU/ml, 干预水平是最大允许水平的50% | 《YY-0572-2015血液透析及相关治疗用水》;《血液净化标准操作规程》 | |
内毒素 | 设备安装完成时,每季度 | 不大于0.25EU/ml, 干预水平是最大允许水平的50% | |||
化学污染物 | 设备安装完成时;更换反渗透膜时;每年 | 见表2 | |||
水处理设备 | 余氯测定 | 设备安装阶段每天; 之后每周测定 | 0.1mg/L | 《YYT-1269-2015血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》 | |
残留消毒剂 | 化学消毒完成后 | 按不同消毒剂残留浓度用试纸法测定 | |||
热消毒 | 消毒期间 | 热水温度和消毒时间依据制造商规定 | |||
浓缩液 配制容器 | 透析用水清洗 | 每日 | 《血液净化标准操作规程》 | ||
消毒 | 每周 | 无残留消毒剂 | |||
更换 | 每周 | 更换滤芯和容器 | |||
复用 透析器 | 外观 | 每次 | 无血迹和其他污物;外壳、端口无裂隙; 中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维; 两端无血凝块,无渗漏。 | 《血液透析器复用操作规范》、《血液净化标准操作规程》 | |
整体纤维容积(TCV) | 复用后TCV应大于或等于原有TCV的80%。 | ||||
复用次数 | △ 根据血液透析器TCV、膜的完整性试验和外观检查来决定血液透析器可否复用,三项中有任一项不符合要求,则废弃该血液透析器。 △ 采用半自动复用程序,低通量血液透析器复用应≤5次,高通量血液透析器复用≤10次。 △ 采用自动复用程序,低通量血液透析器推荐复用≤10次,高通量血液透析器推荐复用≤20次。 | ||||
消毒剂残余量检测 | 采用相应的方法检测透析器消毒剂残余量, 确保符合标准。残余消毒剂浓度要求: 福尔马林<5mg/L、过氧乙酸<1mg/L、 Renalin<mg/L、 戊二醛<1~3mg/L。 | ||||
环境 卫生学 | 空气 | 每季度 | ≤4cfu/5min·直径9cm平皿 | 《医务人员手卫生规范》、《医院空气净化管理规范》、《医院消毒卫生标准》 | |
物体表面 | ≤10cfu/cm2 | ||||
医务人员手 | ≤10cfu/cm2 | ||||
污 染 物 | 最高允许浓度(mg/L) |
血透中已证明毒性的污染物 | |
铝 | 0.01 |
总氯 | 0.1 |
铜 | 0.1 |
氟化物 | 0.2 |
铅 | 0.005 |
硝酸盐(氮) | 2 |
硫酸盐 | 100 |
锌 | 0.1 |
透析溶液中的电解质 | |
钙 | 2(0.05mmol/L) |
镁 | 4(0.15mmol/L) |
钾 | 8(0.2mmol/L) |
钠 | 70(3.0mmol/L) |
透析用水中微量元素 | |
锑 | 0.006 |
砷 | 0.005 |
钡 | 0.1 |
铍 | 0.0004 |
镉 | 0.001 |
铬 | 0.014 |
汞 | 0.0002 |
硒 | 0.09 |
银 | 0.005 |
铊 | 0.002 |
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